The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生物標準品研究所）是英國藥品及衛生保健產品管理機構的樞紐與執行機構，英國生物醫藥檢驗實驗室，主要的WHO國際生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究的協作中心，英國干細胞庫，同時也是生物藥制劑鑒定及其標準對照品生產供應的供應商。

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生物標準品研究所）是英國藥品及衛生保健產品管理機構的樞紐與執行機構，英國生物醫藥檢驗實驗室，主要的WHO國際生物制品標準實驗室及WHO負責脊髓灰質炎、流感及HIV研究的協作中心，英國干細胞庫，同時也是生物藥制劑鑒定及其標準對照品生產供應的供應商。NIBSC立足產品制造、調節、政策制定及學術，通過提供生物制劑標準參照品、生物制劑鑒定及相關研究確保全球生物醫藥制品的質量，同時也為生物醫藥產品的研發提供支持。

NIBSC在確保生物藥品質量方面發揮著舉足輕重的作用：制定標準品和參考品、產品對照測試、開展應用研究等等。同時為眾多組織提供科學建議和知識，這些組織包括：生物藥品/制劑制造商、國家監管機構、英國政府和歐洲機構、世界衛生組織、聯合國機構等。作為歐洲和國際決策機構的成員之一，NIBSC科學家的貢獻為國家和國際政策的制定提供了幫助，以確保生物藥物的安全性和有效性。我們也為英國和國外的客戶和利益相關者提供服務，并因獨立性、完整性和科學性而獲得美譽度。

NIBSC的使命是通過產品測試、制定標準和標準物質以及開展應用研究。通過提供專家循證咨詢和技術支持，支持衛生政策的制定和實施，是衛生部公共衛生風險管理戰略的重要組成部分。NIBSC被指定為英國生物藥品的官方藥物控制實驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監管網絡內運作，按照歐盟法律的要求，對某些類型的產品進行獨立的官方批量放行測試。NIBSC也是世衛組織生物標準的主要國際實驗室和世衛組織小兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。在產品制造商、監管者、政策制定者和前沿學術研究之間，占據著獨特的國際地位。

隨著生物藥物數量和復雜性的增加，以及公眾對藥物安全性的期望值上升，NIBSC的工作不僅支持公共衛生保護，也支持財富創造，促進新產品和新藥品類別的開發，以滿足臨床需求。

NIBSC也活躍在細胞生物學領域。是英國干細胞銀行的家，它為研究應用提供了一種倫理資源，質量控制的人類胚胎和其他干細胞系。未來的計劃包括生物樣本銀行和分配歐盟組織和細胞定向順從的人類干細胞系。我們還提供細胞系用于疫苗的制造和測試。

NIBSC標準品供應的主要產品（網頁底部可進行全部產品查詢）

一、生物制劑標準品
產品目錄查詢：https://www.nibsc.org/products/brm_product_catalogue.aspx
NIBSC提供生物醫學研究領域國際標準、參照品及試劑，包括WHO國際標準、流感試劑、質控試劑及其他歐盟認證的體外診斷試劑。用于生物制藥、診斷、疫苗相關研究，該系列產品包括大量細胞因子/生長因子（如神經營養因子、各型白介素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內分泌因子、大量診斷試劑及疫苗、干細胞株等。

二、AIDS試劑研究中心供應的產品
產品目錄查詢：https://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cfar/reagents_catalogue.aspx
NIBSC的CFAR（艾滋病試劑中心）是由醫學研究協會資助下創建于1989年的HIV/AIDS試劑中心，是世界上僅有的的兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研究用試劑的研究中心。該中心目前供應的產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究用細胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物/復合物。

三、流感資源中心供應的標準品產品
產品目錄查詢：https://www.nibsc.org/science_and_research/virology/influenza_resource_/full_reagent_update.aspx
過去30年里，NIBSC 的流感資源中心在流感疫苗的生產與標準化中起著重要作用，流感疫苗研發與生產的關鍵問題在于流感病毒有著極高的突變率，用于疫苗研發與生產的病毒株每隔一段時間須得更新，在WHO推薦用于疫苗生產和研發的流感病毒株選擇上起著重要作用。目前該中心為客戶提供大量候選的流感疫苗、病毒、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品
產品目錄查詢：https://www.nibsc.org/science_and_research/idd/cjd_centre/cjd_ref_reagents.aspx
NIBSC的CJD研究與資源中心成立于2001，致力于研究與生產CJD鑒定試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試提供了特色材料。探索在使用重組的prion蛋白作為培養基質的血樣中TSE感染的標志物檢測中如何放大檢測結果的方法。同時為研究人員供應一系列CJD鑒定及研究用相關試劑及實驗方法。

五、英國干細胞庫供應的產品
在細胞生物學研究領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干細胞及其他干細胞等多種細胞株，用于科學研究及疾病疫苗測試。英國干細胞庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全能/多能干細胞株及相關干細胞研究產品與研究方法與資料。

六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清，目錄隨時更新，詳見公司。